亦庄创造领跑首都医疗器械创新
新区10个产品进入审批绿色通道 占北京市三分之一以上
本报讯(记者李惠欣 通讯员王丽君)日前,记者从开很新汽车价格发区科技局了解到,截至2017年7月1日,*食品药品监督管理总局共批准了130个产品申请项目进入特别审批程序,北京市有26个,涉及新区企业9家,共10个产品,占北京市的1/3以上。
据了河北癫痫病治疗医院解,获批上市的产青少年癫痫病都有哪些危害品有2个(全国获批共33个):北京先瑞达医疗科技有限公司的药物洗脱外周球囊扩张导管于2016年5月获得批件,该产品是我国*用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管,在不到一年时间,已经在全国305家医院销售,收入达到1亿元。博尔诚(北京)科技有限公司的大肠癌甲基化基因检测试剂盒(PCR荧光探针法)于2015年8月获得批件,该产品是全球*结直肠癌外周血早诊试剂盒,8小时出结果,惠济军海医院技术高吗比其他方式速度提高80%以上。其他8个产品有1个完成了临床试验,已经提交了材料,还有7个正在进行临床试验。
据悉,2014年3月,*食品药品监督管理总局印发《创新医疗器械特别审批程序(试行需15周左右。与常规审批时间很快1年半相比,大大缩减了时间成本,使产品更快获批上市。